La compañías farmacéuticas Astellas, Merck y Seagen ha presentado los resultados del ensayo clínico en Fase 1b/2 EV-103 Cohorte K, que investiga Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) en combinación con la terapia anti-PD-1 de Merck, Keytruda (pembrolizumab), y Padcev solo como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer localmente irresecable urotelial avanzado o metastásico (la/mUC) que no son elegibles para recibir terapia a base de cisplatino quimioterapia.
Estos datos fueron expuestos en el Congreso de 2022 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), como parte de una presentación de resumen de última hora. En pacientes tratados con enfortumab vedotin y pembrolizumab, los resultados mostraron un 64,5 por ciento de tasa de respuesta objetiva confirmada.
Respecto a los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de especial interés para enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab, dichos laboratrorios indican que «fueron reacciones cutáneas (67,1%), neuropatía periférica (60,5%), trastornos oculares (26,3%), hiperglucemia (14,5%) y reacciones relacionadas con la infusión (3,9%)».
Por otro lado, estas compañías ponen de manifiesto el hecho de que «los eventos adversos de pembrolizumab de especial interés fueron consistentes con la seguridad observada, previamente, en datos de monoterapia con la excepción de reacciones cutáneas graves».
Opciones de tratamiento
A juicio del jefe del Servicio de Oncología Médica Genitourinaria del estadounidense Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, el doctor Jonathan Rosenberg, «los resultados de EV-103/KEYNOTE-869 Cohorte K respaldan la investigación en curso de enfortumab vedotin y pembrolizumab en pacientes no elegibles para cisplatino con enfermedad urotelial localmente avanzada o metastásica que necesitan opciones de tratamiento, y esta combinación puede ser una opción terapéutica importante para estos pacientes».
«Nos alientan estos hallazgos positivos de la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab en personas con cáncer urotelial avanzado que históricamente han tenido un tratamiento limitado a opciones en el entorno de primera línea, y tenemos la intención de discutir estos resultados con las autoridades reguladoras», manifestó, por su parte, el vicepresidente senior y director de áreas terapéuticas de desarrollo en Astellas, Ahsan Arozullah.
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