La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la combinación de los medicamentos bamlanivimab y etesevimab para la atención de pacientes covid.
La agencia sanitaria detalló que estos fármacos podrán ser utilizados en adultos y adolescentes de 12 años en adelante infectados con el virus Sars-CoV2, aunque siempre bajo vigilancia médica y recordó que este tratamiento no sustituye la vacunación.
Señaló que la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en pacientes con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus Sars-CoV2 y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
La comisión que encabeza Alejandro Svarch detalló que el expediente para solicitar el uso de emergencia de estos fármacos lo entregó a Cofepris la farmacéutica Eli Lilly and Company y que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) dio opinión favorable. Recordó también que esta combinación de fármacos ya fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
(Foto descriptiva: Cuartoscuro)
Cofepris indicó también que autorización para uso de emergencia se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
Recordó que la autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia. Sin embargo, continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.
CAO
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